通过质量月活动，我们可以加强员工的质量意识和责任感。这是一份质量月评优名单，了解一下其他企业在质量方面的杰出表现。

医疗器械质量保证协议销售

甲方：乙方：

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：

一、甲方责任。

1．甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2．甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3．甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。

4．甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5．确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。

6．如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。

7．甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任。

1．乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。

2．乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。

3．乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4．乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款。

1．甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2．对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3．甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4．未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日。

医疗器械质量保证协议销售

甲方(供货方):。

乙方(购货方)：

为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议：

一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。

三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理机构原印章的证书和文件。

四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。

五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。

六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的，甲方应积极配合乙方进行召回，换货、及协商其它解决方案，使问题得以妥善解决，不给消费者造成损失。

七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时，出现质量问题，由甲方全权负责并包退包换。

八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定，如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。

九、若有未尽事宜，双方协商解决。

****年**月**日至。

****年**月**日。

甲方单位：（盖章）。

乙方单位：（盖章）。

代表：

代表：

****年**月**日。

****年**月**日。

医疗器械质量保证协议书

甲方：乙方：

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：

一、甲方责任。

1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。

4.甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的'产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。

6.如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。

7.甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任。

1.乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。

2.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。

3.乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4.乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款。

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3.甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4.未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证协议书

甲方（医疗机构）：

乙方（供应商）：

加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的.证照和授权手续，以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证协议书

供应企业：

购货单位：

一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、供应企业对所供应的商品质量负全部责任，并提供：

1、合法证照：

2、批准文号；

3、每批的检验报告单；

4、注册证；

5、产品合格证；

6、质量标准等相关资料。

三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。

四、在临床应用中，如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的.医疗损害，供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。

五、供应企业应提供合法票据，除特殊效期商品外，所供医疗器械的有效期应在一年以上。

六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品，供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。

七、产品发生故障需要维修时，供应企业要及时派人维修，一时不能维修时，应进行解释说明，要提供替换产品，不能影响使用。

八、供应企业不签订质量保证协议，其产品一律不准进入医院使用。

九、此协议一式两份。签字盖章生效，未尽事宜，另行协商。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证协议销售

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：黑龙江省新龙医药有限公司。

为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。

四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：黑龙江省新龙医药有限公司。

年月日年月日。

医疗器械质量保证协议书

需方全称：_________（以下简称甲方）。

供方全称：_________（以下简称乙方）。

产品名称：_________。

产品型号：_________。

本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。

甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：

1产品标准：

乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。

2检验方法：

2．1样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。

2．2检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。

2．3检验数量：按照国家标准gb2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷aql值为_________，轻缺陷aql值为_________。

3技术支持：

3．1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。

3．2甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。

4信息沟通。

4．1甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。

4．2乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的.需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。

4．3甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。

5问题解决及违约责任。

5．1乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。

5．2乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。

5．3乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。

5．4甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。

5．5当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。

5．7批量供货时，在来料检验连续出现_________批不合格；制程淘汰率连续四个月超标（5000ppm）；出现一级批量质量事件（批次同种故障的故障率在10%以上）或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。

5．9来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。

5．10因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。

5．11由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。

5．12在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。

5．13甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。

5．14甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检（如ccc认证条件检测等），如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。

6争议的解决。

双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

7其他。

7．1甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。

7．2本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。

甲方（签章）：_________。

乙方（签章）：_________。

法定代表人（签章）：_________。

法定代表人（签章）：_________。

签订时间：_________年___月___日。

协议签订地：_________。

医疗器械质量保证协议销售

（供方）甲方:。

（需方）乙方:。

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任,加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致,甲乙双方达成如下协议：

一、甲方责任。

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：

（1）、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

（2）、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：

（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。

（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。

（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：

(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产。

生的一切不良后果由甲方负完全责任。

(2)如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。

(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。

(4)甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任。

1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。

2.乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。

3.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。

4.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、双方共同责任及约定条款。

1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。

2.甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。

3.上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。

4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效.6.本协议有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:。

代表人:代表人:。

年月日年月日。

医疗器械质量保证协议销售

甲方:乙方：

1．乙方应严格遵守国家及地方有关部门发布的法律法规，包括但不仅限于乙方应确保其注册地址和仓库地址及经营产品均符合其《药品经营企业许可证》的规定。乙方应建立质量管理体系，其质量管理人员应在岗且不得在其他单位兼职。

2.乙方应当建立及维护有效的追溯管理制度（包括但不限于产品型号、批号/序列号和产品有效期跟踪系统），对经销的产品进行产品追溯，做好甲方各产品的批号购销及出货登记工作（应至少包括产品代码/产品名称，批号，接收日期，销售日期，销售的医院），督促所负责的客户同样进行出货登记工作，并在甲方要求时如实向甲方提供该等登记记录。如甲方在特殊情况下提出请求，如政府部门审计，产品不就等，乙方应提供使用产品的最终用户的名单。对于植入产品，乙方质量管理人员应主动配合医疗机构做好植入性体外诊断试剂可追溯登记工作，记录最终客户的信息，包括但不仅限于：手术地点（省、市、自治区）、医院名称、病人姓名、手术日期等，并将上述信息及时提交甲方销售人员汇总保存。对于零库存转销的，只要开具发票，乙方就应保存其追溯信息。为了保证产品的追溯性，如本合同终止，乙方应在终止生效后十（10）天内将经销家纺产品的登记记录提交给甲方。

3.乙方应当对需要特殊储运条件（如温度/湿度/防止倾斜等标识）的产品提供相应的储运条件，并检查和记录产品所在环境的温度/湿度。乙方应当建立虫害防治程序，确保产品不受污染。

4.乙方发货时，应按照有效期先后，近效期先出，如果没有有效期则先进先出。

5.一旦遇到或从恰渠道获知有关产品质量问题的咨询、投诉、以及产品不良反应，例如涉及产品的标识、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方应在24小时内以书面形式（包括电子邮件）反馈给甲方销售人员，并填写《客户投诉/询问表》。

6.一旦发生产品补救（包括召回、市场撤回盒现场纠正）或产品模拟补救，乙方应在收到甲方通知后，立即停止销售并积极配合甲方提供库存记录、出货记录以及使用产品的终端客户名单，并严格在规定时间内执行相关补救措施。对于产品召回，乙方在收到甲方召回通知后应在24小时内正式通知其下属经销商立即停止所有召回产品的销售，同时有效执行后续跟踪，并保留所有相关记录。

7.为对最终用户和社会负责，乙方有责任将其运营过程中发现的不合格产品（包括但不仅限于到期产品、破损产品、非销售包装的产品等）在当地食药监局的监督下实施销毁或交由甲方清点封存并由甲方批准的有资质的单位处理。甲方对不合格产品不予替换并不提供任何形式的补偿，相应的损失由乙方自行承担。

8.乙方应对其员工进行质量管理培训。培训内容应包括但不仅限于：日常操作，产品知识，储运要求，产品咨询/投诉/不良反应的报告流程，产品补救的执行等。

9.乙方应妥善保管并保留其质量记录至产品有效期后两年。质量记录包括但不仅限于：收发货记录、储运温湿度记录、产品咨询/投诉/不良反应的记录、产品补救记录、培训记录等。

10.甲方有权对乙方的质量管理是否符合要求进行现场质量审计，乙方对甲方提出的质量整改意见应在30天内书面回复并在90天内整改，并提供相关记录。如乙方拒绝审计或未能根据甲方的要求进行整改的，则甲方有权终止一切合作并根据相关条款寻求进一步的救济。

本协议有效期自2017年1月1日起开始生效。甲方：乙方:。

签字：（盖章）。

签字：（盖章）。

医疗器械质量保证承诺书

供货方(以下简称甲方)：

购货方(以下简称乙方)：

购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

甲方：_______________(以下简称甲方)乙方：_______________(以下简称乙方)为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况(详见附表一)之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失(包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元)后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。

住户入住后，有关住宅质量的来信来访、投诉，本公司将直接或委托物业管理公司及时给予书面答复和妥善处理。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

对于经甲方入厂检验合格的物料，在正常贮存条件下的有效期内，半年在生产使用过程中判为不合格的，乙方应无条件接受退货或换货，所造成的损失由乙方负责。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

对涉及结构安全的试块、试件及有关资料，在建设单位或工程监理单位见证下现场取样。并送具有相应资质等级的质量检测单位进行质量检测。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

甲方(盖章)：乙方(盖章)：

日期：

医疗器械销售协议书

根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。

第一条企业机构：

1、甲方：

2、乙方：

3、以下简称甲、乙方。

第二条权限及产品：

1、甲方在乙方医院（详见销售授权书）销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。

2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。

第三条付款方式：

1、付款方式：用后付款。

第四条责任及义务：

1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。

2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。

3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。

4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。

5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。

6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。

第五条售后服务及医疗纠纷。

1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。

2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。

3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点（医院内），三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。

第六条宣传、技术培训。

1、乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。

2、甲方免费提供产品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。第七条争议解决：

1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。

2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。

3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。

4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或法院。

5在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。第八条期限、变更：

1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。

2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

甲方：乙方：法人代表：授权签约人：地址：传真：开户银行：银行帐号：签约时间：盖章：

医疗器械维修协议

法定代表人：______________。

甲乙双方本着互惠互利，共同受益的原则，经过友好协商，根据《中华人民共和国民法典》的有关规定，就医疗器械维修事宜，在互惠互利的基础上达成以下协议，并承诺共同遵守。

第一条甲方内容。

1、甲方向乙方提供出现问题的设备并详细说明设备的故障现象。

2、甲方应尊重，保护乙方的维修过程及技术，并同意乙方在一般情况下保留更换配件，不将更换配件返还给甲方。

3、甲方收到乙方维修完毕的通知后，应尽快答复交付时间。对于乙方维修完毕的设备，经过甲乙双方测试无误后，甲方应当日向乙方结清其先前签字确认的所有维修费用。维修费用为硬件成本加维修服务费之和。维修服务费一般收取标准为硬件成本的________________%。运输费用由双方协商支付。

4、保修期内，甲方不能擅自撕毁乙方贴在维修设备上的封条，否则一切问题后果自负。

5、甲方将故障设备交给乙方维修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出设备出厂时功能指标的操作。

第二条乙方内容。

1、乙方接到甲方的维修设备后应认真检测，确认故障的原因并出具详细故障报告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因时应将故障解决方式，维修费用，维修时间如实告知甲方并填写到《设备报修单》内。

3、乙方在甲方未同意的情况下，不得擅自维修，更换配件。

4、乙方在甲方认可的情况下，应在承诺的维修周期内将故障设备维修完毕。

5、对于未出现故障的部分，乙方不得擅自改动或维修。

6、乙方不向甲方承诺可以修好任何故障，如缺乏配件，厂家倒闭等原因。对于不能维修的设备，乙方应尽快向甲方做出书面说明，并将设备交还给甲方。

7、乙方对维修完毕的设备，自通知甲方维修完好并交付使用之日起，承诺对维修部件个月的免费保修，超过________________个月，则视为新故障进行维修收费。甲方不承诺对非维修部件免费保修。

8、经双方协商，维修该设备的配件费及维修费总额为人民币____________________________元整(大写：____________________________)，由甲方在验收后日内全额支付给乙方，付款方式为________________。

第三条陈述和保证。

1、甲方向乙方陈述和保证如下：

(1)其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司;。

(3)本协议自签定之日起对其构成有约束力的义务。

2、乙方向甲方陈述和保证如下：

(1)其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司;。

(3)本协议自签定之日起对其构成有约束力的义务;。

第四条违约责任。

本协议生效后各方应严格按协议的约定履行自己的义务，如果本协议任何一方违反本协议及有关法律法规的规定导致本协议未获履行和未获完全履行，违约方应承担由此引起的全部责任。

第五条保密。

一方对因医疗器械维修而获知的另一方的商业机密负有保密义务，不得向有关其他第三方泄露，但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。

第六条补充与变更。

本协议可根据各方意见进行书面修改或补充，由此形成的补充协议，与协议具有相同法律效力。

第七条不可抗力。

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本协议或迟延履行本协议，应自不可抗力事件发生之日起三日内，将事件情况以书面形式通知另一方，并自事件发生之日起三十日内，向另一方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。

第八条争议的解决。

1、本协议书适用中华人民共和国有关法律，受中华人民共和国法律管辖。

2、本协议各方当事人对本协议有关条款的解释或履行发生争议时，应通过友好协商的方式予以解决。双方约定，凡因本协议发生的一切争议，当和解或调解不成时，选择下列第_______________种方式解决：

(1)将争议提交________________仲裁委员会仲裁;。

(2)依法向________________人民法院提起诉讼。

第九条权利的保留。

任何一方没有行使其权利或没有就对方的违约行为采取任何行动，不应被视为对权利的放弃或对追究违约责任的放弃。任何一方放弃针对对方的任何权利或放弃追究对方的任何责任，不应视为放弃对对方任何其他权利或任何其他责任的追究。所有放弃应书面做出。

第十条后继立法。

除法律本身有明确规定外，后继立法(本协议生效后的立法)或法律变更对本协议不应构成影响。各方应根据后继立法或法律变更，经协商一致对本协议进行修改或补充，但应采取书面形式。

第十一条协议的解释。

本协议各条款的标题仅为方便而设，不影响标题所属条款的意思。

第十二条生效条件。

1、本协议自双方的法定代表人或其授权代理人在本协议上签字并加盖公章之日起生效。各方应在协议正本上加盖骑缝章。

2、本协议—式________________份，具有相同法律效力。各方当事人各执________________份，其他用于履行相关法律手续。

传真：_________________传真：_________________。

账号：_________________账号：_________________。

医疗器械劳务协议书

甲方：

乙方：

为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量，确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信守。

第一条：器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求。

乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合：生产不超过两年)。

第二条：器械、耗材的证件要求。

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所_____品的生产企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。

2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。

3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。

第三条：器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任。

1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。

2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。

3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的，乙方负责补充或调换，甲方不再支付乙方任何费用。

第四条：供货期限。

1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间内，按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告同行(出库单据上应明确载示：品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等，利于甲方验收登记)。乙方应配合甲方管理人员核对实物与采购计划相符，实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。

2.对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延(最迟不超过72小时内送达甲方)。

3.器械、耗材运送费用由乙方负责，运输途中的破损，由乙方负责。

第五条：价格与结算方式。

1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行价格竞争性谈判的结果，乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格，高出部份甲方有权拒付;由于乙方提_____品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙方负责。

2.甲方验收产品后，应及时通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。

3.甲方在乙方所_____品使用后(产品应无质量问题、且证照及发票等手续齐全、价格合理、无其他纠纷)180天内付款。

第六条：违约责任。

甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。

1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲方联系不到乙方时，甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由，甲方可单方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的，由乙方负责调换，否则按乙方不能按期交货处理。若产品调换后仍达不到甲方要求，甲方可联系其他供应商供货。

3.如乙方不能按期交货达三次以上，甲方有权单方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行，必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。

第七条：其他。

1.乙方承诺其所供器械、耗材属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种的均已挂网，否则甲方有权拒绝支付货款。

2.甲方要求退货时，乙方应无条件在质量有效期内予以退货;甲方不负担任何经济损失。

3.甲方人员不得以任何形式向乙方索贿、_____。乙方不得采用行贿手段销售产品。甲方将为乙方建立“诚信档案”，该档案将作为是否续签合同的重要依据。

4.纠纷的解决方式：凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议，双方应首先友好协商解决。协商不成时，双方均可依据《_____》向夹江县人民法院起诉。

5.甲乙双方均应严格信守本合同，不得随意变更或解除合同，任何一方需变更合同，均须书面通知对方，经双方协商一致，达成书面意见后方可变更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年内因工作需要须进行植入性耗材/医疗器械采购竞争性谈判或招标，谈判或招标后未与乙方签订合同，本合同自行终止(但乙方对已使用产品的质量仍负相应责任)。

7.本合同一式三份，甲方持两份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同经甲、乙双方代表签名并加盖甲、乙双方单位印章后生效。

甲方(盖章)：?乙方(盖章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?电话：?电话：

20_________年_________月_________日。

医疗器械劳务协议书

本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记要求，办理其在美国的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记的要求，担任其在美国的注册和登记的唯一代理，负责其与保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条甲乙双方权利义务。

甲方权利义务。

1.甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的，登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排设施检查。

5.甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。

乙方权利义务。

1.乙方担任甲方的注册美国代理，负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理注册和作为甲方美国的设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式。

收费方式：

1.甲方委托-为注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元。

2.如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方注册服务。

3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

4.甲方须在接到企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。

支付方式：银行支票：_________;抬头：_________;寄至：_________;电汇：_________;电子邮件：_________;传真：_________。

第六条合同纠纷。

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。

地址：_________地址：_________。

电话：_________电话：_________。

传真：_________传真：_________。

电子邮件：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点：_________签订地点：_________。

医疗器械质量保证书范文

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;。

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;。

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;。

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

医用设备有限公司。

x年xx月xx日。

__________超市：

为维护广大消费者的切身利益，确保我公司产品的质量安全，特拟定本产品质量保证书。

一、严格遵守《产品质量法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》以及相关的法律、法规的规定。在生产和加工食品时，确保在取得生产许可资质的前提下组织生产和销售。

二、保证具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。保证从事食品生产加工的人员身体健康，无传染性疾病，保持良好的个人卫生。

三、保证在生产全过程实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到售后服务实施有效的过程质量管理。

四、保证按照合法有效的产品标准组织生产，产品质量符合相应的强制性标准，对无强制性标准规定的，明示企业所采用的标准，并按明示的标准组织生产。

五、保证具备持续保证产品质量的环境条件，保证具备持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。

六、保证食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，并采取有效的措施防止交叉感染，对生产关键点进行严格控制。

七、保证生产食品所用的原材料符合国家有关规定和标准，严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。

八、保证食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备无毒无害，符合有关的卫生要求，对食品无污染。

九、保证具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段，企业的计量器具、检验和检测仪器定期通过计量检定。

十、保证产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品质量合格。

十一、保证产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。

十二、保证当出厂销售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时，能及时召回已经出厂销售的食品。对生产不合格食品和制售假冒伪劣食品的，应当依法承担相应的法律责任。

_____企业集团有限公司。

二0_____年十月八日。

医疗器械质量保证书

3、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

xxxx公司。

2014年x月x日。